如东县马塘镇中心卫生院阴道镜采购公告

• 一、采购人名称:

• 如东县马塘镇中心卫生院

• 二、项目名称:

• 阴道镜

• 三、项目编号:

• RDCGJH-2024-02-0151

• 四、预算金额:（元）

• 80000.00

• 五、采购方式:

• 其他

• 六、供应商资格条件:

• 具备国家规定的合法有效的医疗器械经营资质

• 七、采购需求:

• 一、整机要求

  1.投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过CFDA注册，不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标，提供注册证证明其符合要求；

  2.生产厂家需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证（提供证明文件并加盖厂家公章）；

  3.★产品通过CE认证（提供证明文件并加盖厂家公章）；

  4.产品符合医疗器械安规检测标准IEC 60601-1:2005+A1：2012；符合医疗器械电磁兼容性测试标准IEC 60601-1-2:2014。

  5.产品符合以下标准：GB9706.1-2007、GB/T25000.51-2016、GB/T14710-2009、YY1057-2016、YY0505-2012、IOS12233：2000。

  6.★设备使用年限：10年（提供设备铭牌图片并加盖厂家公章）。

  二、具体参数

  1.阴道镜镜头参数

  1.1.镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出HD 720P信号。

  1.2.成像系统水平分辨率≥700TVL。

  1.3.放大倍数支持：1-40倍，有效操作距离：150mm-350mm。

  1.4.★视场范围：≥Ø100mm(3X),≥Ø15mm(18X)；景深：≥150mm(3X),≥50mm(18X)（提供检测报告并加盖厂家公章）。

  1.5.空间分辨率：≥14 lp/mm；图像几何失真度≤1%，色彩还原最大误差≤30NBS，平均色彩还原误差≤20NBS，饱和度值95%~120%。

  1.6.★亮度可调的环形双光圈LED光源，与镜头集成一体，20cm-30cm处最小输出光源照度≥8000Lx，光源色温：3200K～7000K。

  1.7.★工作距离为20cm处光源中心温升≤1℃（提供检测报告并加盖厂家公章）。

  1.8.光斑直径≥ Ø60mm ,照度均匀性≥70%,光源显色指数Ra≥70。

  1.9.有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能。

  1.10.防水按键设计，9按键扇形布局，可实现视野变换、焦距调节、白光变色温成像、电子绿色滤镜成像、计时显示、自动图像采集和图像冻结控制，支持镜头手柄控制图像采集。

  1.11.可通过镜头操作按键独立控制醋酸计时显示/关闭功能，计时时长可自定义设置，并可在打印报告中显示时长标记。

  1.12.★镜头手柄后方按键有定位宫颈口与采集图像两种功能，便于快速确定病变位置。

  1.13.★具有两个独立的视频接口，与工作站集成一体，可供用户扩展显示镜头原始图像，无需通过转换器（提供证明文件并加盖厂家公章）。

• 八、文件接收时间和地点:

• 2024年3月7日14点30分之前

• 九、评审时间:

• 2024-03-07 14:30:30

• 十、评审地点:

• 马塘镇中心卫生院六楼会议室

• 十一、评审方法:

• 综合评分法

• 十二、保证金事宜:

• 无

• 十三、采购人联系方式:

• 13813735133

• 十四、采购代理机构信息:

• 无

• 十五、其他事项: